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      Hypericum perforatum (Hierba de San Juan)

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre el riesgo de interacciones medicamentosas con Hypericum Perforatum (Hierba de San Juan).

8-Marzo-2.000

     La Agencia Española del Medicamento considera necesario advertir que los productos que incluyen en su composición al Hypericum perforatum (hipérico, hierba de San Juan, y otros nombres, ver Anexo I)  tienen la capacidad de interaccionar con distintos medicamentos. El Hypericum perforatum está presente en distintas especialidades farmacéuticas, preparados de parafarmacia y otros de venta libre en     herboristería (ver Anexo II).

     Durante el último año, se ha ido acumulando información- en forma de casos individuales y datos    farmacocinéticos- sobre interacciones entre el Hypericum perforatum y distintos medicamentos, incluyendo ciclosporina, digoxina, anticonceptivos orales, teofilina y warfarina. Estas interacciones son producto muy probablemente de la capacidad inductora del Hypericum perforatum sobre ciertos isoenzimas del citocromo hepático P450. Como consecuencia, estas interacciones pueden provocar una disminución de las concentraciones plasmáticas y una pérdida del efecto terapéutico de los medicamentos antes mencionados. Teniendo en cuenta el mecanismo descrito para la interacción, el dejar de administrar los productos que contienen Hypericum perforatum puede también provocar un aumento de los niveles sanguíneos de algunos medicamentos, con la consiguiente aparición de toxicidad (especialmente para medicamentos con un estrecho margen terapéutico como ciclosporina, digoxina, teofilina y warfarina).

  Una información reciente es la relativa a los resultados de un estudio llevado a cabo por The National Institutes of Health (Estados Unidos) sobre la interacción entre el Hypericum perforatum y el principio activo indinavir (Marca Comercial: Crixivan®), un inhibidor de la proteasa indicado en el tratamiento de pacientes adultos infectados con el virus VIH-1. El estudio, publicado el día 12 de febrero de 2000 en la revista The Lancet, fue llevado a cabo en voluntarios sanos y demuestra que la administración concomitante de Hypericum perforatum reduce de forma significativa las concentraciones plasmáticas de indinavir. La interacción está muy probablemente relacionada con la inducción del isoenzima 3A4 del citocromo P450. Estos resultados conllevan implicaciones clínicas importantes para los pacientes VIH-1 positivos ya que al que no alcanzarse concentraciones plasmáticas terapéuticas de indinavir pueden desarrollarse resistencias y falta de eficacia de los tratamientos.

  Actualmente no se dispone de información sobre si esta interacción ocurre también con otros antirretrovirales. Teniendo en cuenta las vías de metabolización y eliminación de los medicamentos antirretrovirales, especialmente de los conocidos como inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, existe un riesgo potencial de interacción asociado a su administración de forma concomitante con Hypericum perforatum, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico. Se adjunta una lista (ver Anexo III) de todos los medicamentos antirretrovirales autorizados en España.

  Hasta que no se disponga de más información, no se puede descartar la posibilidad de una interacción entre el Hypericum perforatum y otros productos medicinales que se metabolizan por ciertos isoenzimas del citocromo P450.

  A la espera de que el Comité Europeo de Especialidades Farmacéuticas tome una decisión al respecto, la Agencia Española del Medicamento recomienda lo siguiente:

  1.--Recomendaciones para los pacientes tratados con medicamentos Y QUE NO ESTÉN TOMANDO Hypericum perforatum

       Los pacientes tratados con medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de su infección      por VIH no deben tomar Hypericum perforatum ya que ello podría ocasionar una pérdida del      efecto terapéutico y el desarrollo de resistencias.       Se aconseja a las mujeres que utilizan anticonceptivos orales que no tomen Hypericum      perforatum, ya que ello podría ocasionar una pérdida del efecto anticonceptivo.     Los pacientes que estén en tratamiento con algún medicamento, deben consultar con su médico o      farmacéutico antes de comenzar a utilizar productos con Hypericum perforatum.

  2.--Recomendaciones para los pacientes tratados con medicamentos Y QUE ESTÉN TOMANDO Hypericum perforatum

       Los pacientes que estén ya tomando de forma concomitante productos con Hypericum      perforatum y medicamentos, no deben de dejar de tomar el Hypericum perforatum sin antes      consultar a su médico: la retirada del Hypericum perforatum podría provocar un incremento de      los niveles plasmáticos de estos medicamentos. En algunos casos ello podría desencadenar la      consiguiente toxicidad (especialmente en el caso de medicamentos con estrecho margen      terapéutico como ciclosporina, digoxina, teofilina y warfarina, para los cuales ya se dispone de      datos, ver referencias bibliográficas).

  Se recomienda a los profesionales sanitarios que pregunten a sus pacientes sobre un posible uso de productos con Hypericum perforatum y que notifiquen toda sospecha de interacción entre Hypericum perforatum y cualquier medicamento a los Centros Autonómicos o Regionales del Sistema Español de Farmacovigilancia.

  La Agencia Española del Medicamento, en colaboración con el Comité Europeo de Especialidades Farmacéuticas, sigue evaluando toda la evidencia científica que se genere sobre este asunto y tiene previsto solicitar a las Compañías afectadas la modificación de la Ficha Técnica y prospecto de los medicamentos antirretrovirales autorizados por procedimiento centralizado. Así mismo, la Agencia Española del Medicamento está estudiando las posibles medidas a adoptar en relación con los demás medicamentos afectados.

 

  ANEXO I: ALGUNOS NOMBRES POPULARES DE HYPERICUM PERFORATUM EN ESPAÑA.

  Castellano:

  Corazoncillo

  Hierba de las heridas

  Hierba militar

  Hierba de San Juan

  Hipérico

  Hipericón

  Perforata

  Pericón

  Sanjuanes

  Catalán:

  Flor de Sant Joan / herba de Sant Joan

  Flor de Sant Pere

  Herba de cop

  Herba foradada

  Herba del pericó

  Pericó

  Periquet

  Tresflorina /Trasflorina

  Euskera:

  Asiki-belarr

  Biotxu

  Espai-bedarr

  Milazilo

  Milaxilo

  Ostoargal

  Gallego:

  Herba de San Xuan

  Hiperico das Brañas

  Milfurada

  

  ANEXO II: ALGUNAS ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Y OTROS PREPARADOS CON HYPERICUM PERFORATUM (lista no exhaustiva).

     Descripción

                                                                  Fabricante  ABATE HAMON N-12 (PM) 140 GRAMOS

                                                                Dom  ARKOCAPSULAS HIPERICO 185MG 50 CAPSULAS

                                                                Arkochim  GRAGEAS HERBALES KNEIPP HIERBA DE SAN JUAN 60 GRAGEAS

                                                                Fher  HERBOFLER CORAZONCILLO 50 G TROCISCOS

                                                                Herbofler  HERBOGONIA 50, 80, 100, 120 Y 150 GRAMOS TROCISCOS

                                                                ACPGSAL  HERBOLOTUS 80 GRAMOS TROCISCOS

                                                                ACPGSAL  HIPERICO AQUILEA 300MG 30 Y 60 COMPRIMIDOS

                                                                Diviser Aquilea  HIPERICO EL NATURALISTA 60 G TROCISCOS

                                                                ACPGSAL  HIPERICO ZEA MAIS 40 GRAMOS

                                                                Zea Mais  HYPERICUM NATYSAL 60 Y 120 CAPSULAS

                                                                Natysal  INFUSION BEKUNIS SOMNIFERO SEDANTE 25 SOBRES                                                            Diafarm  KAJEL 300MG 30 y 60 COMPRIMIDOS

                                                                Alacán  LIMOSELA CONTRA EL STRESS 10 SOBRES FILTRO

                                                                Milvus  LIMOSELA CONTRA EL STRESS 25 GRAMOS TROCISCOS

                                                                Milvus  MINIDROX 300MG 30 y 60 COMPRIMIDOS

                                                                Solvay Farma  NATUSOR SOMNISEDAN 80 GRAMOS TROCISCOS

                                                                Soria Natural  PURIFICADOR HEPATICO RENAL MIGUEZ 125ML

                                                                Miguez  QUETZAL 300MG 30 Y 60 COMPRIMIDOS

                                                                Smaller RELAFIT HIPERICON 60 CAPS 300 MG

                             Morales Soler  ROHA-MED TRANQUILIZANTE INDUCTOR DEL SUEÑO 20 SOBRES/ FILTRO

                                                                Diafarm  ROHA-MED TRANQUILIZANTE INDUCTOR DEL SUEÑO 80 G TROCISCOS

                                                                Diafarm  ROHA-MED TRASTORNOS CIRCULATORIOS MENORES 20 SOBRES/ FILTRO

                                                                Diafarm  ROHA-MED TRASTORNOS CIRCULATORIOS MENORES 80 G TROCISCOS

                                                                Diafarm  TOLECEN 300MG 30 y 60 COMPRIMIDOS*

                                                                Centrum  Nota: (*) A partir de diciembre de 1999, se transfirió al Laboratorio Solvay Farma como MINIDROX

                                                                

 

 

  ANEXO III: LISTADO DE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS CON ANTIRRETROVIRALES AUTORIZADAS EN ESPAÑA

   PRINCIPIOS ACTIVOS

                                    ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS  ABACAVIR

                                    ZIAGEN®  DIDANOSINA

                                    VIDEX®  EFAVIRENZ

                                    SUSTIVA®  ESTAVUDINA

                                    ZERIT®  INDINAVIR

                                    CRIXIVAN®  LAMIVUDINA

                                    COMBIVIR® (*)

                                    EPIVIR®

                                    ZEFIX®  NELFINAVIR

                                    VIRACEPT®  NEVIRAPINA

                                    VIRAMUNE®  RITONAVIR

                                    NORVIR®  SAQUINAVIR

                                    FORTOVASE®

                                    INVIRASE®

                                    STOCRIN®  ZALCITABINA

                                    HIVID®  ZIDOVUDINA

                                    COMBIVIR® (*)

                                    RETROVIR®

                                    ZIDOVUDINA ANDROMACO®                                ZIDOVUDINA COMBINO PHARM®

 

  (*) COMBIVIR® contiene LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA (300 / 150 mg)

  REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS:

     1.Gordon JB. SSRIs and St John’ wort: possible toxicity. Am Fam Phys 1998: 57: 950.

        2.Demott K.. St John’ wort tied to serotonin syndrome. Clin Psychiatry News 1998; 26: 28.

        3.Lantz MS, Buchalter E, Giambanco V. St John’s wort and antidepressant drug interactions in the

          elderly. J Geriatr Psychiartr Neurol 1999; 12: 7-10

        4.Nebel A, Schneider BJ, Baker RK, Kroll DJ. Potential metabolic interaction between St John’s wort

          and theophylline. Ann Pharmacother 1999; 33: 502

        5.Johne A, Brockmöller J, Bauer S et al. Pharmacokinetic interaction of digoxin with an herbal extract

          from St John’ wort (Hypericum perforatum). Clin Pharmacol Ther 1999; 66: 338-45.

        6.Ernst E. Second thoughts about safety of St John’s wort. Lancet 1999; 354: 2014-5.

        7.Maurer A, Johne A, Bauer S et al. Interaction of St John’s wort extract with phenprocoumon. Eur J

          Clin Pharmacol 1999; 55: A22.

        8.Rey JM, Walter G. Hypericum perforatum (St John’s wort) in depression: pest or blessing? Med J

          Aust 1998; 169: 583-6.

        9.Stevinson C, Ernst E. Safety of Hypericum in patients with depression. CNS Drugs 1999; 11:

          125-32.

       10.Piscitelli SC, Burstein AH, Chaitt D, Alfaro RM, Fallon J. Indinavir concentrations and St John’s

          wort. Lancet 2000; 355: 547-8.

       11.Ruschitza F, Meier PJ, Turina M, Lüscher TF, Noll G. Acute heart transplant rejection due to Saint

          John’s wort. Lancet 2000; 355: 548-9.

 

 

 


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